Was dieses neue Cannabisgesetz beinhaltet und warum es von Bedeutung ist

Am 30. April 2569 (2026) veröffentlichte das thailändische Staatsblatt die Ministerialverordnung über die Genehmigung von Studien, Forschung oder Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken (Nr. 2) 2569. Die Verordnung wurde am 29. April 2569 vom Minister für öffentliche Gesundheit, Herrn Patthana Promphat, unterzeichnet und in Band 143, Teil 28 ก des Königlichen Amtsblatts veröffentlicht. Sie ergeht gemäß Abschnitt 4 Absatz 1, Abschnitt 46 Absatz 2 und Abschnitt 49 Absatz 2 des Gesetzes zum Schutz und zur Förderung des Wissens über die traditionelle thailändische Medizin B.E. 2542 (1999).

Es handelt sich hierbei um eine direkte Änderung der ursprünglichen Ministerialverordnung Nr. 2559 (2016), die seit dem 9. Dezember 2016 die Lizenzierung für Forschung, Export, Verkauf und Verarbeitung von kontrollierten Kräutern zu kommerziellen Zwecken regelt. Sie ersetzt nicht das gesamte Regelwerk. Vielmehr werden gezielt neue Genehmigungskriterien, neue betriebliche Verpflichtungen und neue Verlängerungsbeschränkungen eingeführt, die speziell für die Cannabisblüte (Cannabis-Blütenstand, ช่อดอกกัญชา) gelten, die seit dem 26. Juni 2025 gemäß dem Gesetz als kontrolliertes Kraut eingestuft ist.

Für Betreiber von Cannabisunternehmen in Thailand ist dies die Verordnung, mit der die im Jahr 2025 angekündigte politische Ausrichtung in durchsetzbare, alltägliche Lizenzanforderungen umgesetzt wird. Jeder, der eine Lizenz zum Export, Verkauf oder zur Verarbeitung von Cannabisblüten zu kommerziellen Zwecken besitzt, jeder, der eine neue Lizenz beantragt, jeder, der eine Verlängerung plant, und jeder, der den Einstieg in den regulierten Cannabismarkt in Thailand in Erwägung zieht, sollte diese Verordnung sorgfältig lesen und sein Compliance-Programm entsprechend anpassen. Für ihre Kunden, insbesondere Patienten und Kliniken, die Cannabisblüten kaufen oder beziehen, verschärft die Verordnung die Produktkette und bekräftigt, dass legale Cannabisblüten in Thailand nun nur noch innerhalb eines geschlossenen, lizenzierten und medizinisch ausgerichteten Systems existieren.

Dieser Artikel von Juslaws & Consult erläutert genau, was sich geändert hat, wie nun vorzugehen ist und was für Inhaber von Cannabis-Lizenzen, Antragsteller, Apotheken, Anbauer, Verarbeiter, Exporteure und Patienten auf dem Spiel steht. Er wurde aus der Perspektive einer thailändischen Anwaltskanzlei verfasst, die Cannabis-Betreiber seit der Legalisierungswelle von 2022 und während der 2025 eingeleiteten Neuregelung rechtlich beraten hat. Eine Zusammenfassung der vorherigen Gesetzesänderung, durch die Cannabisblüten als kontrollierte Pflanze eingestuft wurden, finden Sie in unserer früheren Analyse zur Änderung des Cannabisgesetzes vom 25. Juni 2025.

Der rechtliche Rahmen der neuen Verordnung

Um die Gesetzesänderung von 2016 zu verstehen, ist es hilfreich, sich die mehrschichtige Struktur des thailändischen Cannabisrechts in seiner derzeitigen Form vor Augen zu führen. Cannabis unterliegt in Thailand nicht mehr dem Betäubungsmittelgesetz. Es wurde im Jahr 2022 aus der Betäubungsmittelliste gestrichen. Die blühenden Teile der Pflanze wurden daraufhin einem separaten Regulierungssystem unterstellt: dem Gesetz zum Schutz und zur Förderung des Wissens über traditionelle thailändische Medizin (B.E. 2542), das vom Amt für traditionelle und alternative thailändische Medizin (DTAM) innerhalb des Gesundheitsministeriums verwaltet wird. Andere Teile der Pflanze (Blätter, Stängel, Wurzeln, Samen außerhalb bestimmter Extrakte) sowie die meisten aus Cannabis gewonnenen Produkte fallen unter andere Gesetze wie das Gesetz über pflanzliche Produkte B.E. 2562 oder das Betäubungsmittelgesetz (für Extrakte mit einem THC-Gehalt von über 0,2 Prozent).

Das Gesetz von 2542 ermächtigt den Minister für öffentliche Gesundheit gemäß § 44, Pflanzen als „kontrollierte Kräuter“ (สมุนไพรควบคุม) einzustufen, wenn eine Kontrolle zu ihrem Schutz oder zur Regulierung ihrer Verwendung erforderlich ist. Gemäß § 45 kann der Minister Bedingungen festlegen, unter welchen ein kontrolliertes Kraut besessen, verwendet, verkauft, exportiert oder verarbeitet werden darf. Abschnitt 46 legt dann die geltende Regelung für gewerbliche Akteure fest: Jede Person, die ein kontrolliertes Kraut zu gewerblichen Zwecken untersuchen, erforschen, exportieren, verkaufen oder verarbeiten möchte, muss zuvor eine Lizenz einholen. Abschnitt 49 überträgt dem Minister die Regelungsbefugnis, ministerielle Verordnungen zu erlassen, die die Kriterien, Methoden und Bedingungen für Lizenzanträge und -genehmigungen festlegen.

Die Ministerialverordnung 2559 bildete das grundlegende Regelwerk zur Umsetzung der §§ 46 und 49. Darin wurde festgelegt, wer einen Antrag stellen darf, welche Unterlagen einzureichen sind, wer entscheidet, wie die Verlängerung erfolgt und welche grundlegenden Bedingungen für eine Lizenz für kontrollierte Kräuter gelten. Bis zum 30. April 2026 galt dieser Rahmen der Verordnung 2559 einheitlich für alle kontrollierten Kräuter auf der Liste, einschließlich der kleinen, überwiegend traditionellen Liste, die bereits vor der Cannabis-Ära existierte (wie beispielsweise Kwao Krua und eine Handvoll anderer Arten).

Die Änderung 2569 trägt dem Umstand Rechnung, dass Cannabisblüten nicht mit Kwao Krua gleichzusetzen sind. Cannabisblüten werfen Fragen hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit, der öffentlichen Ordnung, der Geruchsbelästigung und des Jugendschutzes auf, für die der bisherige Rechtsrahmen nie ausgelegt war. Die Änderung legt daher zusätzlich zur allgemeinen Lizenz für kontrollierte Kräuter eine strengere, speziell auf Cannabisblüten zugeschnittene Anforderungsstufe fest, während der allgemeine Rahmen für alle anderen kontrollierten Kräuter unverändert bleibt. Dies ist ein Musterbeispiel für eine risikobasierte, kräuterspezifische Regulierung und keine pauschale Neufassung.

Ein Überblick über die Änderungen durch die neue Verordnung

Die Novelle ist für thailändische Verhältnisse kurz (neun Artikel, vier Seiten im Königlichen Amtsblatt), doch jeder Artikel trifft einen operativen Kernpunkt. Die nachstehende Tabelle fasst zusammen, was die einzelnen Artikel bewirken und welche Betreibergruppe darauf achten sollte.

Artikel	Funktionsweise	Wen betrifft dies am meisten?
Artikel 1	Die Definitionen der Begriffe „Behörde“ und „Generaldirektor“ in der Verordnung Nr. 2559 werden aktualisiert. Der Begriff „Behörde“ umfasst nun ausdrücklich öffentliche Einrichtungen, andere staatliche Stellen sowie das Thailändische Rote Kreuz. Der Begriff „Generaldirektor“ bezieht sich nun auf den Generaldirektor der Abteilung für traditionelle und alternative thailändische Medizin.	Staatliche Forschungseinrichtungen, öffentliche Krankenhäuser, das Thailändische Rote Kreuz sowie alle staatlichen Antragsteller.
Artikel 2 (neuer Artikel 4 Absatz 1)	Legt zusätzlich zu den allgemeinen Unterlagen gemäß Artikel 2 der Verordnung 2559 besondere Anforderungen an die einzureichenden Unterlagen für Anträge auf eine Lizenz für Cannabisblüten fest.	Alle neuen Antragsteller für den Export, den Verkauf oder die Verarbeitung von Cannabisblüten.
Artikel 3 (neuer Artikel 8 Absatz 1)	Es werden vier wesentliche Zulassungskriterien eingeführt, die speziell für Cannabisblüten gelten: Eigentum an bzw. Besitz von Räumlichkeiten, zweckgebundene Lagerung, Status als berechtigter Antragsteller sowie mindestens ein DTAM-geschulter Mitarbeiter im Dienst.	Jeder, der eine Lizenz für Cannabisblüten beantragt oder besitzt.
Artikel 4 (neuer Artikel 10 Absatz 2)	Jeder Inhaber einer Lizenz für Cannabisblüten ist verpflichtet, in seinen Räumlichkeiten ein wirksames System zur Geruchs- und Rauchbeseitigung zu installieren.	Apotheken, Verarbeitungsbetriebe sowie alle städtischen oder gemischt genutzten Standorte.
Artikel 5 (geänderter Artikel 11 Absatz 2)	Lizenzverlängerungen müssen unter Berücksichtigung der Artikel 6, 7, 8 und des neuen Artikels 8/1 entsprechend neu geprüft werden.	Alle bestehenden Lizenznehmer zum Zeitpunkt der Verlängerung.
Artikel 6 (neuer Artikel 11 Absatz 3)	Verbietet die Verlängerung einer Lizenz, wenn dem Lizenznehmer zuvor wegen Nichteinhaltung der Bekanntmachungen des Ministeriums für öffentliche Gesundheit gemäß den §§ 44 und 45 die Lizenz entzogen wurde.	Betreiber, deren Konto jemals gesperrt wurde.
Artikel 7 (geänderter Artikel 13 Absatz 1)	Aktualisiert den Namen der zentralen Zulassungsbehörde in „Amt für traditionelle und alternative thailändische Medizin“ (entsprechend der vorherigen Umbenennung des Amtes für die Entwicklung der traditionellen und alternativen thailändischen Medizin).	Alle Antragsteller, die ihren Antrag zentral in Bangkok/Nonthaburi einreichen.
Artikel 8	Bereits gemäß der Verordnung 2559 erteilte Lizenzen für Cannabisblüten behalten ihre Gültigkeit bis zu ihrem regulären Ablaufdatum.	Derzeitige Lizenznehmer, die vor einem sofortigen Entzug geschützt sind, aber bei der Verlängerung die Anforderungen erfüllen müssen.
Artikel 9	Anträge, die vor dem 30. April 2026 gestellt wurden und noch nicht entschieden sind, gelten als Anträge nach der geänderten Verordnung; die Genehmigungsbehörde kann die Antragsteller auffordern, ihre Unterlagen in Übereinstimmung mit den neuen Bestimmungen zu bringen.	Alle Personen, deren Lizenzantrag derzeit in der Warteschlange steht.

Die aktualisierten Definitionen der Begriffe „Behörde“ und „Generaldirektor“

Artikel 1 der neuen Verordnung fasst zwei Begriffsbestimmungen aus Artikel 1 der Verordnung von 2559 neu. Der Begriff „staatliche Behörde“ (หน่วยงานของรัฐ) umfasst nun ausdrücklich Ministerien, Ämter, Abteilungen und andere Einrichtungen mit Abteilungsstatus, die regionale Verwaltung (ราชการส่วนภูมิภาค), die lokale Verwaltung (ราชการส่วนท้องถิ่น), staatliche Unternehmen, öffentliche Organisationen (องค์การมหาชน), andere staatliche Stellen sowie das Thailändische Rote Kreuz (สภากาชาดไทย). Die Definition von „Generaldirektor“ (อธิบดี) wurde dahingehend aktualisiert, dass sie den Generaldirektor der Abteilung für traditionelle und alternative thailändische Medizin bezeichnet, was der Umbenennung der Behörde von der ehemaligen Abteilung für die Entwicklung der traditionellen und alternativen thailändischen Medizin Rechnung trägt.

Die wesentlichen Auswirkungen sind zweierlei. Erstens fallen öffentliche Organisationen wie staatliche Forschungsstiftungen, das Thailändische Rote Kreuz und ähnliche halbstaatliche Einrichtungen nun eindeutig unter die Definition einer Einrichtung, die gemäß den für Regierungsbehörden geltenden vereinfachten Vorschriften eine Lizenz für kontrollierte Pflanzen beantragen, besitzen oder nutzen kann. Dies ist von Bedeutung, da das Gesetz und die Verordnung von 2559 bestimmte Verfahrensvereinfachungen für staatliche Akteure vorsehen, unter anderem im Forschungskontext. Zweitens beseitigt die Angleichung der Namensgebung einen wiederkehrenden Punkt administrativer Reibungspunkte, bei dem in Anträgen auf Formularen und Begleitdokumenten noch immer der alte Name der Behörde angegeben wurde.

Die neuen Anforderungen an die Unterlagen für Anträge auf eine Lizenz für Cannabisblüten

Artikel 2 der Änderung fügt einen neuen Artikel 4/1 in die Verordnung 2559 ein. Damit soll sichergestellt werden, dass die Genehmigungsbehörde über die erforderlichen Informationen verfügt, um die neuen, speziell für Cannabisblüten geltenden Kriterien in Artikel 8/1 (siehe unten) anzuwenden. In der Praxis bedeutet dies: Wenn ein Antragsteller eine Lizenz für den Export, den Verkauf oder die Verarbeitung von Cannabisblüten zu kommerziellen Zwecken beantragt, muss er zusätzlich zu den Standardunterlagen gemäß Artikel 2 der Verordnung 2559 die Daten, Unterlagen und Nachweise einreichen, die erforderlich sind, um die Einhaltung der neuen Kriterien des Artikels 8/1 nachzuweisen, und zwar in dem Format, das der Generaldirektor im Staatsanzeiger veröffentlichen wird.

In der Praxis bedeutet dies, dass es ein neues, vom Generaldirektor der DTAM herausgegebenes vorgeschriebenes Antragsformular speziell für Lizenzen für Cannabisblüten geben wird (bzw. bereits als Entwurf vorliegt), in dem die zusätzlichen Angaben zu Eigentumsverhältnissen der Räumlichkeiten, Lagerung, Status des Antragstellers und geschultem Personal erfasst werden. Antragsteller und Rechtsbeistände sollten die Bekanntmachungen des DTAM im Royal Gazette sowie die DTAM-Website im Hinblick auf dieses überarbeitete Formular im Auge behalten. Die Einreichung allein des bisherigen Formulars 2559 ohne die zusätzlichen Angaben zu Cannabisblüten reicht nicht mehr aus und stellt für die Genehmigungsbehörde einen Grund dar, gemäß Artikel 9 der neuen Verordnung eine berichtigte Einreichung zu verlangen.

Die vier neuen materiellen Zulassungskriterien für Lizenzen für Cannabisblüten

Artikel 3 der Änderung bildet den Kernpunkt. Er fügt einen neuen Artikel 8/1 in die Verordnung 2559 ein und nennt vier kumulative Kriterien, die ausschließlich für Anträge auf Lizenzen zur Ausfuhr, zum Verkauf oder zur Verarbeitung von Cannabisblüten zu kommerziellen Zwecken gelten. Diese Kriterien gelten zusätzlich zu den allgemeinen Kriterien des Artikels 8, die bereits für alle Lizenzen für kontrollierte Pflanzen gelten. Ein Antrag, der eines der vier Kriterien nicht erfüllt, ist abzulehnen.

Eigentums- oder Besitzverhältnisse an den Räumlichkeiten

Der Antragsteller muss Eigentümer der im Antrag aufgeführten Räumlichkeiten sein oder über ein Besitzrecht (สิทธิครอบครอง) daran verfügen. Ist der Antragsteller nicht der Eigentümer, muss dem Antrag eine schriftliche Einwilligung (หนังสือแสดงความยินยอม) des Eigentümers beigefügt werden. Damit wird eine Kontrollmaßnahme gesetzlich verankert, die die Genehmigungsbeamten bislang informell angewandt haben, und es wird Transparenz hinsichtlich Mietverträgen, Untermietverhältnissen und der Nutzung gemeinsamer Räumlichkeiten erzwungen, die im Zuge des Booms bei den Apotheken weit verbreitet waren.

Für Betreiber, die ihre Geschäfte in gemieteten Ladenhäusern, Einkaufszentrumsflächen oder gemeinsam genutzten Klinikräumen führen, müssen der Mietvertrag und die Einverständniserklärung des Eigentümers vor der Einreichung vorliegen. Für Gruppen, die mehrere Standorte über Strohmann-Vermieter oder verbundene Unternehmen betreiben, ist dies der richtige Zeitpunkt, um die Unterlagen in Ordnung zu bringen. Unser Team berät regelmäßig bei Mietvertragsprüfungen und der Unternehmensumstrukturierung von Betreibergesellschaften; weitere Informationen zu entsprechenden gesellschaftsrechtlichen Angelegenheiten finden Sie auf unserer Praxisseite zur Unternehmensregistrierung in Thailand.

Spezielle, qualitätserhaltende Lagerung für Cannabisblüten

Der Antragsteller muss über einen Lagerraum für Cannabisblüten verfügen, der hinsichtlich seiner Größe den geplanten Export-, Verkaufs- oder Verarbeitungsmengen angemessen ist und so ausgestattet ist, dass die Blüten in guter Qualität aufbewahrt werden können. Die Verordnung schreibt ausdrücklich vor, dass Cannabisblüten getrennt gelagert werden müssen, nicht mit anderen Materialien vermischt werden dürfen und keinen direkten Kontakt zum Boden haben dürfen. Zwar schreibt die Verordnung keine genauen Temperatur- oder Feuchtigkeitswerte vor, doch lässt sich die Verpflichtung zur „Erhaltung der Qualität“ direkt auf die von der DTAM und der thailändischen FDA angewandten Erwartungen an die „Good Storage Practice“ (Gute Lagerpraxis) übertragen, zu denen eine kontrollierte Luftfeuchtigkeit, Temperatur und Lichtschutz gehören, wobei die Bestände auf Paletten oder Regalen gelagert werden müssen.

Diese Vorschrift formalisiert eine Praxis, die GACP-zertifizierte Erzeuger und viele seriöse Verarbeiter bereits befolgen, beseitigt jedoch die Lücke, durch die Apotheken Blüten auf offenen Theken oder in Verkaufsdisplays ausstellten. Künftig ist der Lagerbereich selbst ein lizenzpflichtiger Bestandteil der Räumlichkeiten und unterliegt der Kontrolle.

Status als berechtigter Antragsteller

Der Antragsteller muss mindestens einen der folgenden berechtigten Status besitzen. Dies ist der wesentlichste Aspekt von Artikel 8 Absatz 1, da er das Recht auf den gewerblichen Umgang mit Cannabisblüten an einen anerkannten Status im Gesundheitswesen oder im Anbau verbindet:

• Eine Betriebsgenehmigung für ein Krankenhaus gemäß dem Sanatoriumsgesetz.
• Eine Lizenz zur Herstellung oder zum Verkauf von pflanzlichen Produkten gemäß dem Gesetz über pflanzliche Produkte aus dem Jahr 2562 (B.E.).
• Eine Lizenz zur Herstellung oder zum Vertrieb von Arzneimitteln gemäß dem Arzneimittelgesetz.
• Eine Lizenz zur Herstellung von Betäubungsmitteln der Kategorie 5, insbesondere von Cannabis- oder Hanfextrakten, gemäß dem Betäubungsmittelgesetz.
• Eine Zulassung als Volksheiler (หมอพื้นบ้าน) gemäß dem thailändischen Gesetz über die Ausübung der traditionellen Medizin.
• Alternativ muss es sich bei dem Betreiber um einen Anbauer handeln, der über eine Anbaufläche verfügt, von der aus er gemäß § 46 des übergeordneten Gesetzes lizenzierte Käufer beliefert.

Diese Liste macht deutlich, dass das Modell der eigenständigen „Apotheken“, das sich in den Jahren 2022 und 2023 stark verbreitet hatte – bei dem ein Einzelhändler lediglich über eine Verkaufslizenz für kontrollierte Kräuter gemäß § 46 verfügte, ohne über eine zugrunde liegende Qualifikation als Arzt, Apotheker, Kräuterproduktanbieter oder Heiler zu verfügen –, bald der Vergangenheit angehören wird. Neue Antragsteller müssen sich einer der oben genannten Kategorien zuordnen. Bestehende Betreiber, die noch keinen dieser Status erfüllen, sollten bereits jetzt einen Übergang planen: eine thailändische Lizenz für den Verkauf von Kräuterprodukten beantragen, eine Sanatoriums-Lizenz für den Betrieb als Klinik oder traditionelle Apotheke erwerben, eine Partnerschaft mit einem zugelassenen Heilpraktiker eingehen oder das Geschäft gemäß dem (b)-Weg auf den vorgelagerten Anbau ausrichten. Wir unterstützen unsere Mandanten bei jedem dieser Wege durch unsere umfassende Unternehmens- und Regulierungsberatung sowie durch spezifische Beratungsleistungen für das Cannabisgeschäft, auf die auf unserer Seite „Gründung eines Cannabisunternehmens in Thailand“ verwiesen wird.

Es muss jederzeit mindestens ein geschulter Mitarbeiter im Dienst sein

Der Antragsteller muss mindestens einen Mitarbeiter beschäftigen, der eine Ausbildung am Ministerium für traditionelle und alternative thailändische Medizin absolviert hat, und dieser ausgebildete Mitarbeiter muss während der gesamten Öffnungszeiten in der Einrichtung anwesend sein. Hierbei handelt es sich um eine fortlaufende Personalpflicht und nicht um ein einmaliges Ausbildungszertifikat, das in einer Akte abgelegt wird. Betreiber mit mehreren Standorten und verlängerten Öffnungszeiten müssen in jeder Schicht und in jeder Filiale mindestens eine vom DTAM ausgebildete Person beschäftigen.

DTAM veröffentlicht seinen Schulungskalender und die Schulungsinhalte auf seiner offiziellen Website. Die Betreiber sollten die Dienstpläne an die Öffnungszeiten anpassen, einen Schulungsplan erstellen, damit keine Filiale aufgrund von Personalfluktuation die Vorschriften nicht mehr erfüllt, und den Abschluss der Schulungen in den Personalakten für Kontrollzwecke dokumentieren.

Die neuen Vorschriften zur Geruchs- und Rauchbeseitigung

Artikel 4 der Änderung fügt einen zweiten Absatz in Artikel 10 der Verordnung 2559 ein. Für Lizenznehmer in der Kategorie „Cannabisblüten“ müssen die Räumlichkeiten zusätzlich zu den bereits in Artikel 10 festgelegten allgemeinen Betriebspflichten über ein wirksames System zur Geruchs- und Rauchbeseitigung verfügen. Der thailändische Text verwendet den Ausdruck „ระบบกำจัดกลิ่นและควันที่มีประสิทธิภาพ“, den das Ministerium im Einklang mit seinen Leitlinien für die Inspektion von Apotheken auslegt: Dies bedeutet Aktivkohlefilterung, geschlossene Absaugsysteme, gegebenenfalls Unterdruckkonstruktion für Verarbeitungsräume sowie sichtbare Maßnahmen zur Vermeidung von Belästigungen der Nachbarn.

Dieser Artikel geht direkt auf die Beschwerden der Bevölkerung ein, die maßgeblich den politischen Druck für die Neuregelung im Jahr 2025 ausgelöst haben, und bietet den kommunalen Gesundheitsbeamten eine klare, dokumentierbare Handhabe für die Durchsetzung. Betreiber sollten davon ausgehen, dass die Einhaltung der Vorschriften in Bezug auf Gerüche und Rauch in den Jahren 2026 und 2027 im Mittelpunkt der Inspektionen stehen wird. Für ältere Ausbauprojekte von Verkaufsstellen, bei denen keine Absauganlage vorgesehen war, sollten Mittel für Nachrüstungen bereitgestellt werden.

Strengere Verlängerungsbedingungen und eine neue Verlängerungssperre

Die Artikel 5 und 6 der Novelle verwandeln die Lizenzverlängerung von einem weitgehend administrativen Vorgang in eine inhaltliche Neubewertung.

Artikel 5 fasst den zweiten Absatz von Artikel 11 der Verordnung 2559 so um, dass bei der Prüfung eines Verlängerungsantrags und bei der Entscheidung über die Gewährung einer Verlängerung die Artikel 6, 7, 8 sowie der neue Artikel 8/1 entsprechend anzuwenden sind. Tatsächlich muss jeder bestehende Lizenznehmer für Cannabisblüten zum Zeitpunkt der Verlängerung seiner Lizenz nachweisen, dass er derzeit die vier neuen materiellen Kriterien erfüllt (Eigentümerschaft/Besitz der Räumlichkeiten, zweckgebundene Lagerung, Status als qualifizierter Antragsteller und geschultes Personal im Dienst). Einem Lizenznehmer, dessen Betrieb auch nur eines dieser Kriterien nicht mehr erfüllt, kann die Verlängerung verweigert werden.

Artikel 6 fügt Artikel 11 einen dritten Absatz mit einer wesentlich strengeren Regelung hinzu: Wenn dem Lizenznehmer seine Lizenz zuvor bereits wegen Nichteinhaltung von Bekanntmachungen des Gesundheitsministeriums, die gemäß den Abschnitten 44 und 45 des Gesetzes erlassen wurden, entzogen wurde, darf die Genehmigungsbehörde die Lizenz nicht verlängern. Dies liegt nicht im Ermessen der Behörde. Die Verwendung des Wortes „darf nicht“ (ให้ผู้อนุญาตพิจารณาไม่ต่ออายุใบอนุญาต) lässt dem für die Verlängerung zuständigen Beamten keinen Spielraum, eine frühere Aussetzung zu übersehen. Für Betreiber mit einer wechselhaften Compliance-Historie bedeutet dieser Absatz faktisch, dass eine frühere Aussetzung zu einem de facto endgültigen Ablaufdatum für die Lizenz wird.

Die hier genannten Bekanntmachungen gemäß den §§ 44 und 45 umfassen die Bekanntmachung des Ministeriums für öffentliche Gesundheit über kontrollierte Pflanzen (Cannabis), die Bedingungen für die Verwendung kontrollierter Pflanzen sowie die damit verbundenen Bekanntmachungen, die Betriebsbeschränkungen vorschreiben, wie beispielsweise die Vorschrift zum verschreibungspflichtigen Verkauf, das Verkaufsverbot an Minderjährige und schwangere Frauen, das Werbeverbot und das Verbot des Konsums in den Räumlichkeiten. Aufzeichnungen über Aussetzungen werden von der DTAM und den Gesundheitsämtern der Provinzen geführt und bei der Verlängerung überprüft.

Aktualisierte Zuständigkeit für die Einreichung sowie Behandlung bestehender Lizenzen und anhängiger Anträge

Artikel 7 der Änderung präzisiert Artikel 13 Absatz 1 der Verordnung 2559 und ersetzt den bisherigen Verweis auf den alten Namen der Behörde durch die aktuelle Bezeichnung „Abteilung für traditionelle und alternative thailändische Medizin, Ministerium für Volksgesundheit“. Artikel 8 sieht dann einen wichtigen Übergangsschutz für bestehende Lizenznehmer vor: Eine bereits gemäß der Verordnung 2559 erteilte Lizenz zum Export, Verkauf oder zur Verarbeitung von Cannabisblüten bleibt bis zu ihrem Ablaufdatum in Kraft. Die neuen Vorschriften gelten bei der Verlängerung, jedoch nicht rückwirkend, um bestehende Lizenzen zu widerrufen.

Artikel 9 befasst sich mit Anträgen, die zum Zeitpunkt des Inkrafttretens der Änderung am 30. April 2026 bereits eingereicht, aber noch nicht entschieden waren. Diese Anträge gelten als Anträge nach der geänderten Verordnung. Weicht ein anhängiger Antrag wesentlich von den neuen Kriterien ab, kann die Genehmigungsbehörde den Antragsteller auffordern, Abhilfemaßnahmen zu ergreifen, um den Antrag in Übereinstimmung mit den neuen Kriterien zu bringen. In der Praxis müssen Antragsteller, deren Unterlagen bei der DTAM vorliegen, mit einem Mängelschreiben rechnen, sofern sie ihren Antrag nicht bereits mit den nun gemäß Artikel 4/1 und Artikel 8/1 erforderlichen spezifischen Angaben zu Cannabisblüten ergänzt haben.

Was Betreiber jetzt tun sollten

Für Betreiber, die derzeit über eine Lizenz verfügen, ist der wichtigste Schritt eine strukturierte Selbstprüfung anhand der neuen Kriterien gemäß Artikel 8 Absatz 1, die rechtzeitig vor der nächsten Verlängerung geplant werden sollte. Die Prüfung sollte anhand von Belegen nachweisen, dass der Betreiber für jede lizenzierte Betriebsstätte über ein lastenfreies Eigentumsrecht oder einen gültigen Mietvertrag sowie die Zustimmung des Eigentümers verfügt, dass der Lagerbereich für Cannabisblüten abgetrennt und ordnungsgemäß ausgestattet ist, dass der Betreiber derzeit mindestens eine der erforderlichen Lizenzen oder Heilerzertifizierungen besitzt und dass der Dienstplan für jede Schicht an jedem Standort DTAM-geschultes Personal vorsieht. Sollte ein Element nicht den Anforderungen entsprechen, sollten unverzüglich Abhilfemaßnahmen eingeleitet werden: Neuverhandlung des Mietvertrags, Ausbau des Lagerbereichs, Beantragung der fehlenden Begleitlizenz oder ein Einstellungs- und Schulungsplan. Aufzeichnungen über Suspendierungen sollten im Hinblick auf das Verlängerungsverbot gemäß Artikel 11 überprüft werden, und falls eine frühere Suspendierung vorliegt, müssen Umstrukturierungsoptionen – einschließlich der Übertragung des lizenzierten Geschäfts auf eine unbelastete juristische Person – sorgfältig im Hinblick auf die Überprüfung durch die Aufsichtsbehörde zur Verhinderung von Umgehungsversuchen bewertet werden.

Für neue Antragsteller lautet die entscheidende Frage nicht mehr „Kann ich eine Lizenz erhalten?“, sondern „Verfüge ich über einen glaubwürdigen medizinischen, pharmazeutischen, pflanzlichen, heilpraktischen oder anbaubezogenen Status, an den ich die Lizenz für Cannabisblüten knüpfen kann?“. Solange dieser Anknüpfungspunkt nicht gegeben ist, ist es unwahrscheinlich, dass ein Antrag die Anforderungen von Artikel 8 Absatz 1 Nummer 3 erfüllt. Viele Marktteilnehmer werden feststellen, dass der effizienteste Weg darin besteht, sich zunächst eine Verkaufslizenz nach dem Gesetz über pflanzliche Produkte oder eine Lizenz für eine Sanatoriumsklinik zu sichern und dann die Lizenz für Cannabisblüten darauf aufzubauen. Ausländische Investoren sollten beachten, dass einige dieser zugrunde liegenden Lizenzen dem Gesetz über ausländische Unternehmen unterliegen und möglicherweise eine Lizenz für ausländische Unternehmen oder eine Förderung durch das BOI erfordern, um als Unternehmen mit ausländischer Mehrheitsbeteiligung tätig zu sein; siehe hierzu unsere Praxisseiten zur Lizenz für ausländische Unternehmen und zur BOI-Registrierung.

Für Ausgabestellen, die bisher ohne klinische Anbindung im Einzelhandel tätig waren, bestehen realistische Optionen in der Umwandlung (in eine Klinik, eine traditionelle Apotheke oder eine moderne Apotheke mit vor Ort zugelassenen Ärzten), einer Partnerschaft mit einem zugelassenen Klinikbetreiber oder einer geordneten Schließung vor Ablauf der Lizenz. Die Schließung von mehr als 7.000 Ausgabestellen im Jahr 2025 zeigt, dass die Aufsichtsbehörde bereit ist, nicht konforme Betreiber aus dem Markt zu entfernen. Kunden dieser Betreiber, insbesondere Patienten, die sich bei der Versorgung mit medizinischem Cannabisblüten auf sie verlassen haben, sollten davon ausgehen, dass sie Cannabisblüten künftig nur noch in Kliniken, traditionellen Apotheken oder modernen Apotheken erhalten können, die sowohl über die zugrunde liegende Lizenz für den Gesundheitssektor als auch über die Lizenz für kontrollierte Kräuter verfügen, und sollten bereit sein, ein gültiges Rezept von einem der anerkannten verschreibungsberechtigten Berufsgruppen vorzulegen.

Anbauer sollten die neue Verordnung als weiteren Grund betrachten, die GACP-Zertifizierung durch DTAM anzustreben und aufrechtzuerhalten sowie Lieferverträge mit nachgelagerten Lizenznehmern gemäß Abschnitt 46 abzuschließen. Die Änderung bestätigt das geschlossene Kreislaufmodell, wonach Anbauer ausschließlich an andere Lizenznehmer verkaufen dürfen und lizenzierte Verkäufer/Verarbeiter ihre Produkte von GACP-zertifizierten Erzeugern beziehen müssen.

Wie sich dies in das Gesamtbild der Cannabis-Compliance einfügt

Die Novelle von 2569 steht nicht für sich allein. Sie ist Teil eines Compliance-Ökosystems, das jeder seriöse Cannabis-Anbieter in Thailand erfassen und aufrechterhalten muss. Der Anbau erfordert weiterhin die Abstimmung mit der thailändischen FDA und der DTAM hinsichtlich der GACP sowie aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Extrakten der Kategorie 5 des Betäubungsmittelgesetzes. Die Produktherstellung unterliegt – je nachdem, ob es sich um ein pflanzliches Produkt, ein Arzneimittel oder ein Kosmetikum handelt – dem Gesetz über pflanzliche Produkte, dem Arzneimittelgesetz oder dem Kosmetikgesetz, die alle von der thailändischen FDA verwaltet werden. Die Marketingkommunikation unterliegt den gemäß den Abschnitten 44 und 45 erlassenen Bekanntmachungen, den allgemeinen Verbraucherschutzvorschriften sowie den thailändischen Werbegesetzen. Für das Personal in Apotheken und Kliniken gelten arbeitsrechtliche Vorschriften. Ausländische Beteiligungen im medizinischen und pharmazeutischen Bereich sind nach dem Gesetz über ausländische Unternehmen weiterhin ein sensibler Bereich. Und die strafrechtliche Haftung für den unerlaubten Verkauf, die Verarbeitung oder den Export von Cannabisblüten ist nicht verschwunden; sie wurde durch die Strafbestimmungen des Gesetzes und durch die verstärkten Durchsetzungsmaßnahmen des Ministeriums seit 2025 noch verschärft. Für strafrechtliche Fragen bleibt der Leitfaden unseres Teams zu Drogendelikten und Anklagen wegen Betäubungsmittelmissbrauchs in Thailand eine nützliche erste Anlaufstelle, während unsere Seite zur thailändischen FDA den regulatorischen Aspekt abdeckt.

Die strategische Botschaft der Gesetzesänderung von 2019 sowie der umfassenderen Neugestaltung der Rechtsvorschriften für den Zeitraum 2025 bis 2026 lautet, dass Cannabisblüten in Thailand nun als medizinischer Rohstoff positioniert sind, der durch ein geschlossenes System aus lizenzierten, rechenschaftspflichtigen und kontrollierten Betreibern fließt. Unternehmen, die sich frühzeitig an dieses Modell anpassen – mit einer glaubwürdigen Verankerung im Gesundheitssektor, soliden Lager- und Geruchskontrollen, geschultem Personal und einer sauberen Compliance-Bilanz –, werden gut aufgestellt sein, um nachhaltig zu wirtschaften und im Zuge der Verlängerungszyklen 2026 und 2027 schwächere Wettbewerber zu übernehmen. Unternehmen, die dies nicht tun, werden die Verlängerung als den schwierigeren der beiden Meilensteine empfinden, und Artikel 11 Absatz 3 wird denjenigen, die zuvor suspendiert wurden, stillschweigend die Tür verschließen.

Wie Juslaws & Consult Ihnen helfen kann

Juslaws & Consult berät seit der ursprünglichen Reform von 2022 Cannabis-Anbauer, -Verarbeiter, -Exporteure, Betreiber von Apotheken, Kliniken und Investoren in Thailand und hat Mandanten bei der Neueinstufung von Cannabisblüten als kontrollierte Pflanze im Jahr 2025 begleitet. Unsere Tätigkeit umfasst Lizenzanträge und -verlängerungen gemäß der Verordnung 2559 in der Fassung von 2569, GACP-konforme Anbauverträge, die Umwandlung von Apothekenbetrieben in konforme Kliniken oder traditionelle Apothekenformate, die Strukturierung von Auslandsgeschäften und BOI-Projekten für ausländische Investoren, die in den Bereich des medizinischen Cannabis einsteigen, Strafverteidigung für Betreiber, die mit Vollstreckungsmaßnahmen konfrontiert sind, sowie die Streitbeilegung zwischen Partnern in der Lieferkette. Wenn Sie die Auswirkungen der neuen Verordnung auf Ihr Unternehmen prüfen, eine Verlängerung planen, einen neuen Antrag vorbereiten, nach einer früheren Aussetzung eine Umstrukturierung vornehmen oder eine Investition in einen thailändischen Cannabisbetrieb in Erwägung ziehen, kontaktieren Sie uns bitte über das Formular auf unserer Seite „News & Insights“ oder über die Kontaktdaten auf unserer Hauptwebsite.

Häufig gestellte Fragen

Wann tritt die neue Ministerialverordnung in Kraft?

Die Ministerialverordnung (Nr. 2) B.E. 2569 wurde am 30. April 2026 im Königlichen Amtsblatt veröffentlicht und tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung in Kraft, entsprechend der in Thailand üblichen Praxis für Ministerialverordnungen, in denen kein anderes Datum des Inkrafttretens festgelegt ist. Ab diesem Datum müssen alle neuen Anträge, alle anhängigen Anträge und alle Verlängerungen für Lizenzen für kontrollierte Cannabisblüten-Kräuter gemäß dem geänderten Rahmenwerk bearbeitet werden.

Wird meine bestehende Lizenz für Cannabisblüten durch die neue Verordnung ungültig?

Nein. Artikel 8 der Änderung behält die bestehenden, gemäß der Verordnung 2559 erteilten Lizenzen ausdrücklich bei; diese bleiben bis zu ihrem ursprünglichen Ablaufdatum gültig. Die neuen Kriterien, einschließlich derjenigen in Artikel 8 Absatz 1, gelten bei einer Verlängerung oder bei der Einreichung eines neuen Antrags.

Was genau gilt gemäß dieser Verordnung als Lizenz für Cannabisblüten?

Die Änderung gilt für Lizenzen zur Ausfuhr, zum Verkauf oder zur Verarbeitung von Cannabisblüten (Blütenstände/ช่อดอกกัญชา) zu kommerziellen Zwecken. Sie gilt nicht für Blätter, Stängel, Wurzeln oder Samen, die nicht unter die Kontrollbestimmungen fallen, und sie gilt nicht für nicht unter die Kontrollbestimmungen fallende Kräuter wie Kwao Krua. Lizenzen, die ausschließlich für Forschungszwecke bestimmt sind, unterliegen dem allgemeinen Regelwerk für kontrollierte Kräuter, sind jedoch ebenfalls von den aktualisierten Definitionen in Artikel 1 der Änderung betroffen.

Kann eine eigenständige Apotheke weiterhin eine Lizenz für den Verkauf von Cannabisblüten erhalten oder behalten?

Dies ist nur möglich, wenn die Voraussetzungen gemäß Artikel 8 Absatz 1 Nummer 3 erfüllt sind, indem einer der erforderlichen Status vorliegt; dazu gehören eine Krankenhauslizenz, eine Lizenz zur Herstellung oder zum Verkauf von pflanzlichen Produkten, eine Lizenz zur Herstellung oder zum Verkauf von Arzneimitteln, eine Lizenz zur Herstellung von Betäubungsmitteln der Kategorie 5 für Cannabis- oder Hanfextrakte, eine Zulassung als Volksheiler oder der Status als Anbauer, der an Lizenznehmer gemäß § 46 verkauft. Das reine Modell einer Einzelhandelsapotheke ohne eine dieser zugrunde liegenden Berechtigungen stellt kein tragfähiges Bewerberprofil mehr dar.

Was bedeutet „effektives Geruchs- und Rauchbeseitigungssystem“ in der Praxis?

Die Verordnung schreibt keine bestimmte Ausrüstung vor, doch DTAM und die Gesundheitsbehörden der Provinzen legen die Anforderung so aus, dass eine aktive Absaugung mit Aktivkohlefilterung, gegebenenfalls abgeschlossene Arbeitsbereiche sowie ein dokumentiertes System zur Vermeidung von Belästigungen benachbarter Grundstücke erforderlich sind. Die Betreiber sollten den Inspektoren ein Wartungsprotokoll, einen Zeitplan für den Filterwechsel sowie den Nachweis vorlegen können, dass keine Beschwerden aus der Nachbarschaft vorliegen.

Was ist, wenn mein Konto zuvor gesperrt wurde? Kann ich dennoch verlängern?

Artikel 6 der Änderung, mit dem ein neuer Absatz 3 in Artikel 11 eingefügt wird, verpflichtet die Genehmigungsbehörde, eine Genehmigung nicht zu verlängern, wenn dem Genehmigungsinhaber zuvor wegen Verstoßes gegen die Bekanntmachungen des Ministeriums für öffentliche Gesundheit gemäß den §§ 44 und 45 die Genehmigung entzogen wurde. Dies ist zwingend vorgeschrieben. Falls Ihr Unternehmen in der Vergangenheit eine Suspendierung erfahren hat, sollten Sie unverzüglich rechtlichen Rat einholen, unter anderem dazu, ob ein unbelastetes Nachfolgeunternehmen rechtmäßig eine neue Lizenz beantragen kann, ohne dass dies als Umgehung des Verbots angesehen wird.

Ändert die Verordnung die Vorschrift, wonach der Verkauf von Cannabisblüten an Patienten verschreibungspflichtig ist?

Nein. Die Vorschrift zur verschreibungspflichtigen Abgabe stammt aus der Bekanntmachung des Ministeriums für öffentliche Gesundheit aus dem Jahr 2025 über kontrollierte Pflanzen (Cannabis) und bleibt weiterhin in Kraft. Die Änderung von 2569 fügt Anforderungen auf der Seite der Lizenzierung für Betreiber hinzu, die über eine Lizenz für kontrollierte Kräuter verfügen, ändert jedoch nichts an der für Patienten geltenden Regelung, wonach Cannabisblüten nur an Patienten abgegeben werden dürfen, die ein gültiges Rezept von einem der anerkannten verschreibenden Berufsgruppen vorlegen, und zwar für einen Vorrat von bis zu 30 Tagen.

Wie wirkt sich die neue Verordnung auf Cannabisanbauer aus?

Für Anbauer gilt Artikel 8/1(3)(b), der einen Anbauort, der lizenzierte Käufer gemäß § 46 beliefert, als berechtigten Antragsteller anerkennt. Anbauer sollten über eine GACP-Zertifizierung verfügen, ihre Lieferverträge mit nachgelagerten Lizenznehmern dokumentieren und sicherstellen, dass ihre Anbaustätten die Anforderungen an Lagerung und Qualitätserhaltung erfüllen, die nachgelagerte Lizenznehmer gemäß Artikel 8/1(2) nachweisen müssen.

Dürfen ausländische Investoren in Thailand weiterhin in Unternehmen investieren, die Cannabisblüten vertreiben?

Ausländische Investitionen sind zulässig, unterliegen jedoch den Beschränkungen des Gesetzes über ausländische Unternehmen, des Sanatoriumsgesetzes (das den ausländischen Besitz bestimmter medizinischer Einrichtungen einschränkt) sowie den Auflagen, die mit den gemäß Artikel 8/1(3) erforderlichen begleitenden Lizenzen verbunden sind. Viele Aktivitäten im Zusammenhang mit Cannabis fallen unter die Kategorie der für Ausländer beschränkten Dienstleistungen und erfordern eine Ausländerbetriebslizenz oder eine Förderung durch das BOI, um mit ausländischer Mehrheitsbeteiligung betrieben zu werden. Die Gestaltungsmöglichkeiten variieren je nach Tätigkeit (Anbau versus Verarbeitung versus Einzelhandelsklinik versus Export) und sollten von Fall zu Fall geprüft werden.

Was geschieht mit meinem Antrag, wenn er vor dem 30. April 2026 eingereicht wurde und noch nicht entschieden ist?

Gemäß Artikel 9 der Änderung wird Ihr Antrag als anhängiger Antrag im Sinne der geänderten Verordnung behandelt. Die Genehmigungsbehörde kann Sie auffordern, Ihren Antrag um die gemäß dem neuen Artikel 4 Absatz 1 erforderlichen Angaben zu Cannabisblüten zu ergänzen und die Kriterien des neuen Artikels 8 Absatz 1 nachzuweisen. Antragsteller, die sich in dieser Situation befinden, sollten die zusätzlichen Unterlagen proaktiv vorbereiten, anstatt auf einen Mängelschreiben zu warten.

Wo finde ich den offiziellen thailändischen Wortlaut der neuen Verordnung?

Der offizielle thailändische Text wurde im Königlichen Amtsblatt, Band 143, Teil 28 ก, vom 30. April 2569 veröffentlicht und ist unter https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/114061.pdf abrufbar. Das Ministerium für traditionelle und alternative thailändische Medizin hat die Verordnung ebenfalls auf seiner Bestellseite unter https://www.dtam.moph.go.th/order/44677/ veröffentlicht.

Vollständige englische Übersetzung der Ministerialverordnung

Die nachstehende Übersetzung wurde von Juslaws & Consult zur Erleichterung für englischsprachige Leser bereitgestellt. Der am 30. April 2569 (2026) im Königlichen Amtsblatt veröffentlichte thailändische Text ist die einzige rechtsverbindliche Fassung. Das Format entspricht dem ursprünglichen thailändischen Layout, wie es im Königlichen Amtsblatt, Band 143, Teil 28 ก, veröffentlicht wurde.

Ministerialverordnung

über die Genehmigung für Studien, Forschungszwecke oder den Export von kontrollierten Kräutern,

oder Verkauf oder Verarbeitung von kontrollierten Kräutern zu gewerblichen Zwecken (Nr. 2)

2569 n. Chr.

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Gemäß § 4 Absatz 1, § 46 Absatz 2 und § 49 Absatz 2 des Gesetzes zum Schutz und zur Förderung des Wissens über die traditionelle thailändische Medizin aus dem Jahr 2542 (B.E.) erlässt der Minister für Volksgesundheit hiermit folgende Ministerialverordnung.

§ 1. Die Begriffsbestimmungen für „Behörde“ und „Generaldirektor“ in § 1 der Ministerialverordnung über die Genehmigung von Studien, Forschung oder dem Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 werden aufgehoben und wie folgt ersetzt.

„‚Behörde‘ bezeichnet ein Ministerium, ein Amt, eine Dienststelle oder jede andere staatliche Einrichtung, die unter einem anderen Namen geführt wird und den Status einer Dienststelle, einer regionalen Verwaltung, einer lokalen Verwaltung, eines staatlichen Unternehmens, einer öffentlichen Einrichtung, einer sonstigen Behörde sowie des Thailändischen Roten Kreuzes hat.“

„Generaldirektor“ bezeichnet den Generaldirektor der Abteilung für traditionelle und alternative thailändische Medizin.

Absatz 2. Die folgende Bestimmung wird als Absatz 4/1 der Ministerialverordnung über die Genehmigung für das Studium, die Forschung oder den Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 hinzugefügt.

„Absatz 4/1. Ein Antrag auf Erteilung einer Lizenz für den Export, den Verkauf oder die Verarbeitung von kontrollierten Kräutern zu kommerziellen Zwecken der Gattung Cannabis, insbesondere der Blütenstände (Cannabisblüten), muss zusätzlich zu den gemäß Paragraf 2 erforderlichen Unterlagen und Nachweisen die Daten, Unterlagen und Nachweise enthalten, die zur Erfüllung der Kriterien für die Prüfung der Genehmigung gemäß Paragraf 8/1 erforderlich sind, und zwar in der vom Generaldirektor durch eine im Königlichen Amtsblatt veröffentlichte Bekanntmachung vorgeschriebenen Form.“

Paragraf 3. Die folgende Bestimmung wird als Paragraf 8/1 der Ministerialverordnung über die Genehmigung für das Studium, die Forschung oder den Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 hinzugefügt.

„§ 8/1. Bei der Erteilung einer Genehmigung für den Export, den Verkauf oder die Verarbeitung von kontrollierten Kräutern der Gattung Cannabis zu kommerziellen Zwecken, insbesondere der Blütenstände (Cannabisblüten), hat die Genehmigungsbehörde neben den in § 8 genannten Kriterien auch die folgenden Kriterien zu berücksichtigen:

(1) Der Antragsteller muss Eigentümer der Räumlichkeiten sein, für die die Genehmigung beantragt wird, oder über ein Besitzrecht daran verfügen. Ist der Antragsteller nicht Eigentümer dieser Räumlichkeiten, ist eine schriftliche Einwilligung des Eigentümers beizufügen.

(2) Der Antragsteller muss über einen Lagerort für kontrollierte Pflanzen der Cannabis-Art, insbesondere für die Blütenstände (Cannabisblüten), verfügen, dessen Fläche dem jeweiligen Umfang des Exports, des Verkaufs oder der Verarbeitung zu kommerziellen Zwecken angemessen ist, und er muss über die erforderlichen Einrichtungen verfügen, um die kontrollierten Pflanzen der Cannabis-Art, insbesondere die Blütenstände, in guter Qualität zu erhalten; dazu gehört, dass sie getrennt gelagert werden, nicht mit anderen Stoffen vermischt werden und nicht in direktem Kontakt mit dem Boden stehen.

(3) Der Antragsteller muss eines der folgenden Merkmale aufweisen:

(a) Inhaber einer Genehmigung zum Betrieb eines Sanatoriums gemäß dem Sanatoriumsgesetz; einer Genehmigung zur Herstellung oder zum Verkauf von pflanzlichen Produkten gemäß dem Gesetz über pflanzliche Produkte; einer Genehmigung zur Herstellung oder zum Verkauf von Arzneimitteln gemäß dem Arzneimittelgesetz; einer Genehmigung zur Herstellung von Betäubungsmitteln der Kategorie 5, insbesondere von Extrakten aus der Cannabis- oder Hanfpflanze, gemäß dem Betäubungsmittelgesetz; oder einer Bescheinigung als Volksheiler gemäß dem Gesetz über die Ausübung der traditionellen thailändischen Medizin; oder

(b) den Besitz einer Anbaufläche zum Zweck des Verkaufs an einen Lizenznehmer gemäß § 46.

(4) In der Einrichtung muss während der gesamten Öffnungszeit mindestens ein Mitarbeiter anwesend sein, der eine Ausbildung am Ministerium für traditionelle und alternative thailändische Medizin absolviert hat.

§ 4. Die folgende Bestimmung wird als zweiter Absatz in § 10 der Ministerialverordnung über die Genehmigung für das Studium, die Forschung oder den Export von kontrollierten Heilkräutern sowie den Verkauf oder die Verarbeitung von kontrollierten Heilkräutern zu kommerziellen Zwecken (B.E. 2559) eingefügt.

„Im Falle eines Lizenznehmers, der kontrollierte Pflanzen der Gattung Cannabis, insbesondere deren Blütenstände (Cannabisblüten), zu kommerziellen Zwecken exportieren, verkaufen oder verarbeiten darf, muss der Betrieb – zusätzlich zur Einhaltung der Bestimmungen des ersten Absatzes – mit einem wirksamen Geruchs- und Rauchbeseitigungssystem ausgestattet sein.“

§ 5. Absatz 2 von § 11 der Ministerialverordnung über die Genehmigung für das Studium, die Forschung oder den Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 (B.E.) wird aufgehoben und wie folgt ersetzt.

„Für die Prüfung eines Antrags auf Verlängerung einer Lizenz und die Genehmigung einer solchen Verlängerung gelten die Ziffern 6, 7, 8 und 8/1 entsprechend.“

§ 6. Die folgende Bestimmung wird als dritter Absatz in § 11 der Ministerialverordnung über die Genehmigung für Studien, Forschung oder den Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken (B.E. 2559) eingefügt.

„Wurde einem Lizenznehmer gemäß Absatz 1 zuvor aufgrund der Nichteinhaltung einer gemäß § 44 und § 45 erlassenen Bekanntmachung des Gesundheitsministeriums über kontrollierte Kräuter die Aussetzung der Nutzung der Lizenz angeordnet, so darf der Genehmigungsbehörde die Lizenz nicht verlängern.“

Paragraf 7. Absatz 1 von Paragraf 13 der Ministerialverordnung über die Genehmigung für das Studium, die Forschung oder den Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 wird aufgehoben und wie folgt ersetzt.

„(1) die Abteilung für traditionelle und alternative thailändische Medizin des Gesundheitsministeriums.“

§ 8. Eine Genehmigung zur Ausfuhr, zum Verkauf oder zur Verarbeitung von kontrollierten Pflanzen der Gattung Cannabis zu kommerziellen Zwecken, insbesondere der Blütenstände (Cannabisblüten), die gemäß der Ministerialverordnung über die Genehmigung zur Untersuchung, Forschung oder Ausfuhr von kontrollierten Pflanzen sowie zum Verkauf oder zur Verarbeitung von kontrollierten Pflanzen zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 erteilt wurde, bleibt bis zu ihrem Ablauf in Kraft.

§ 9. Alle Anträge, die vor dem Inkrafttreten dieser Ministerialverordnung eingereicht wurden und noch anhängig sind, gelten als Anträge gemäß der Ministerialverordnung über die Genehmigung von Studien, Forschung oder Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 (B.E.), in der durch diese Ministerialverordnung geänderten Fassung. Weicht ein Antrag von den Kriterien der Ministerialverordnung über die Genehmigung von Studien, Forschung oder Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken B.E. 2559 in der durch diese Ministerialverordnung geänderten Fassung ab, ist der Genehmigungsbeauftragte befugt, den Antragsteller anzuweisen, Maßnahmen zu ergreifen, um den Antrag mit der Ministerialverordnung über die Genehmigung von Studien, Forschung oder den Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken B.E. 2559 in der durch diese Ministerialverordnung geänderten Fassung in Einklang zu bringen.

Ausgestellt am 29. April des Jahres 2569 nach buddhistischer Zeitrechnung.

Patthana Promphat

Gesundheitsminister

 

Anmerkung: Die Gründe für den Erlass dieser Ministerialverordnung sind wie folgt: Es ist angebracht, die Ministerialverordnung über die Genehmigung von Studien, Forschung oder dem Export kontrollierter Kräuter sowie den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken aus dem Jahr 2559 (B.E.) zu ändern, indem die Definition des Begriffs „Behörde“ dahingehend erweitert wird, dass sie öffentliche Einrichtungen, andere Behörden sowie das Thailändische Rote Kreuz einzubeziehen und Kriterien, Verfahren und Bedingungen für Lizenzanträge und Genehmigungen zum Export, Verkauf oder zur Verarbeitung kontrollierter Kräuter zu kommerziellen Zwecken für die Cannabis-Art, insbesondere die Blütenstände (Cannabisblüten), sowie Bedingungen für die Nichtverlängerung einer Lizenz hinzuzufügen, wenn dem Lizenznehmer zuvor die Aussetzung der Nutzung der Lizenz angeordnet wurde, um die Verwendung von Cannabisblüten ausschließlich für medizinische Zwecke zu regeln. Da zudem der Name der Behörde von „Abteilung für die Entwicklung der traditionellen und alternativen thailändischen Medizin“ in „Abteilung für traditionelle und alternative thailändische Medizin“ geändert wurde, ist es angebracht, dies entsprechend zu aktualisieren. Es ist daher erforderlich, diese Ministerialverordnung zu erlassen.